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2017年5月4日由國家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)我公司（廣州歐浦瑞醫(yī)療科技有限公司）生產(chǎn)的產(chǎn)品UPR-900型號(hào)輸液泵（產(chǎn)品編號(hào)：9001703001）進(jìn)行國家監(jiān)督抽查檢查，由重慶醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)。

檢驗(yàn)報(bào)告不符合項(xiàng)為：額定功率20VA，測(cè)量值≦額定功率×（1+15%）=23VA，檢驗(yàn)結(jié)果為24.5VA，根據(jù)GB9706.1-2007 7.1b判定為不合格。而根據(jù)YZB/粵 1175-2012標(biāo)準(zhǔn)條款7.1a：輸入功率主要由電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)引起的設(shè)備額定輸入功率小于或等于100W或100VA時(shí)，+25%；UPR-900輸液泵注冊(cè)的標(biāo)準(zhǔn)輸入功率為20VA，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)其極值為：20*（1+25%）=25VA，符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)7.1a。

我公司在收到檢驗(yàn)報(bào)告后，積極進(jìn)行整改，已于2018年2月向廣東省食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)變更“輸入功率”參數(shù)，積極完成整改。